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terça-feira, 10 de novembro de 2015

Estudo Europeu Conclui Síndromes não são causados ​​por vacina do HPV

Notícias e Perspectiva

Europa Conclui Síndromes não são causados ​​por HPV Vaccine
Zosia Chustecka
05 de novembro de 2015
 
ATUALIZADO 06 de novembro de 2015 // Apesar dos relatos continuados na mídia leiga de adolescentes em desenvolvimento vários sintomas após o papilomavírus humano (HPV) de vacinação, e também casos documentados na literatura médica de duas síndromes - síndrome de dor regional complexa (CRPS) e ortostática postural síndrome de taquicardia (POTS) - após a vacinação, uma revisão aguardada com grande expectativa por parte da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que a "evidência não suporta que as vacinas causam CRPS ou POTS".

Os relatórios de CRPS e POTS após vacinação contra o HPV "são consistentes com o que seria esperado nessa faixa etária", disse a agência.

Ambas as síndromes são reconhecidos a ocorrer na população em geral, incluindo adolescentes, independentemente da vacinação, o EMA ressalta.


CRPS é uma síndrome de dor crônica que afeta um membro, enquanto POTS é uma condição em que a freqüência cardíaca aumenta anormalmente sobre sentado ou de pé, juntamente com sintomas como tonturas, desmaios e fraqueza, bem como dores de cabeça, dores e dores, náuseas e fadiga . Em alguns pacientes, estes síndromas pode afectar severamente a qualidade de vida, a agência observou.

Risco de Farmacovigilância Comitê de Avaliação do EMA (PRAC) concluiu uma revisão científica detalhada das provas circundante relatórios dessas duas síndromes, e esta revisão concluiu a prova não suporta um nexo de causalidade entre as vacinas (Cervarix, Gardasil ou Silgard, e Gardasil 9) e desenvolvimento de CRPS ou POTS.

"Portanto, não há razão para mudar a maneira como as vacinas são usadas ou alterar as informações atuais do produto", afirmou o EMA. A avaliação reconheceu que mais de 80 milhões de meninas e mulheres em todo o mundo receberam estas vacinas, que "são esperados para evitar muitos casos de câncer cervical ... e vários outros tipos de câncer e doenças causadas por HPV", a agência comentou.

"Os benefícios da vacina contra o HPV, portanto, continuar a ser superiores aos riscos", afirmou o EMA.

A revisão foi conduzida pelo PRAC (lista completa dos membros desta comissão pode ser encontrada aqui). "PRAC cuidadosamente revistos a pesquisa publicada, os dados de ensaios clínicos e notificações de suspeitas de efeitos secundários de pacientes e profissionais de saúde, bem como dados fornecidos pelos Estados-Membros da UE", disse o EMA. "Ele também consultou um grupo de especialistas no campo, e teve em conta informações detalhadas recebidas de um número de grupos de pacientes que também destacou o impacto que estas síndromes podem ter sobre pacientes e familiares."


Os sintomas do CRPS e POTS podem se sobrepor com outras condições (como a síndrome da fadiga crônica (também conhecida como encefalomielite miálgica), o que torna o diagnóstico difícil, tanto na população em geral e os indivíduos vacinados, a agência observou em seu comunicado de imprensa.

"No entanto, as estimativas disponíveis sugerem que na população em geral, cerca de 150 meninas e mulheres jovens por milhão com idade entre 10 a 19 anos podem desenvolver CRPS a cada ano, e pelo menos 150 meninas e mulheres jovens por milhão pode desenvolver POTS a cada ano. A avaliação concluiu há evidências de que as taxas globais de estas síndromes em meninas vacinados eram diferentes das taxas esperadas nestes grupos etários, mesmo tendo em conta a possível subnotificação ", acrescentou.

Os relatos na literatura

Medscape Medical News já havia relatado em alguns dos relatos na literatura médica de CRPS e POTS ocorridos após vacinação contra o HPV. Escrevendo em um comentário para o último artigo, pediatra Dr. Blake Winsdor escreveu: "Há um desenvolvimento, mas robusto, literatura das ciências básicas sobre as alterações neuroplásticas que acompanham esses problemas de dor crônica e disautonomias, e que frequentemente necessitam de um pouco de longa data, nociceptiva repetitiva entrada para sensibilizar o sistema nervoso central. Juntamente com uma predisposição familiar, através genéticas, fenômenos epigenéticos e outros fatores psicossociais complexas, temos vindo a assistir pacientes como este cada vez mais nas nossas clínicas de dor pediátricos. "

"Muitas vezes, ouvimos falar de uma doença viral precedente que é o gatilho identificável que dicas o paciente em uma espiral de uma síndrome de dor como CRPS, dor de cabeça crônica, disautonomias, e dor no corpo total. Outros gatilhos são lesões aparentemente inócuas em um caso contrário ativa e pessoa atlética, "Dr Winsdor comentou.

"No seu conjunto, não estou totalmente surpreso que haja algo de uma associação desenvolve entre uma vacina e estes problemas, uma vez que envolvem tanto uma lesão aparentemente inócua eo início da resposta inflamatória às partículas virais. Penso, no entanto, que é reducionista atribuir rapidamente esses tipos de problemas a um único evento e, em seguida, tirar conclusões que iria impedir o uso em outros indivíduos, não sensibilizados. Teoricamente, qualquer vacina ou vírus poderia ser o gatilho para esses estados ".


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