Medo x Vacina HPV

 Casualidade e Vacina HPV

Um novo relatório fornece detalhes sobre 45 indivíduos de 13 países que desenvolveram uma doença crônica logo depois de receber a vacina contra o papilomavírus humano (HPV).

Após um período médio de 4 anos após a vacinação contra o HPV, 43 desses indivíduos (93%) "continuam a ter sintomas incapacitantes e continuam incapazes de frequentar a escola ou o trabalho", escrevem os autores em um relatório publicado online em 10 de setembro Clinical Rheumatology.

"A síndrome incapacitante da dor crônica neuropática, cansaço irritante, e disfunção autonômica profunda pode aparecer após vacinação contra o HPV", dizem os autores, liderados por Manuel Martínez-Lavín, MD, do Departamento de Reumatologia, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chávez, no México City.

Os sintomas são semelhantes aos descritos por outros clínicos em relatórios anteriores na literatura médica, incluindo relatos de casos de 53 indivíduos na Dinamarca, 40 no Japão, e seis nos Estados Unidos.

No entanto, especialistas apontam que todas estas publicações são relatos de casos sem indivíduos controle, e não pode determinar a causalidade.

As autoridades de saúde em os EUA Food and Drug Administration (FDA) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) destacam que estudos clínicos controlados em dezenas de milhares de pessoas além de monitoramento pós-licenciatura de milhões de indivíduos não encontraram nenhuma associação causal entre a vacinação contra o HPV e síndromes de dor atípicas ou disfunção autonômica.

O fato de que todas as publicações são relatos de caso é fundamental, diz um especialista.

"Em poucas palavras, isso não é ciência adequada", Eduardo L. Franco, DrPH, FRSC, FCAHS, professor de oncologia e diretor de epidemiologia do cancro da Universidade McGill, em Montreal, disse ao Medscape Medical News.

"Sem dúvida, algumas pessoas que receberam a vacina contra o HPV ganhou na loteria depois de comprar um bilhete ou conheceu o amor de suas vidas. Se você tivesse visto uma série de casos dessas pessoas, se você acha que a vacina cause boa sorte? Coisas ruins acontecem o tempo, e as coisas boas também. Quando você tem muitos milhões de meninas e meninos recebem uma intervenção médica e em seguida, pagar a atenção para eles, você terá lotes de casos de resultados clínicos pobres. Isso não significa que o nexo de causalidade ", enfatizou o Dr. Franco.

Dada a mais de 72 milhões em todo o mundo

Vacinas contra o HPV ter sido dado a mais de 72 milhões de pessoas em todo o mundo, de acordo com uma estimativa da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Comercializado como Gardasil (Merck & Co.) e Cervarix (GlaxoSmithKline), essas vacinas são agora rotineiramente dada nos programas de imunização em muitos países ao redor do mundo, e são recomendados por muitas organizações médicas principais. Eles oferecem protecção contra o cancro cervical associado a HPV, bem como outras condições que estão associadas com o vírus, incluindo o cancro anal e verrugas genitais.

O EMA está atualmente conduzindo uma revisão de segurança de vacinas contra o HPV seguintes relatos de síndrome de dor regional complexa (CRPS) e síndrome de taquicardia postural ortostática (POTS), mas a agência destaca que esta revisão "não questiona que os benefícios das vacinas contra o HPV superam os seus riscos . "

Dr. Martínez-Lavín publicou recentemente uma hipótese (Clin Rheumatol 2015; 34:. 1165-1169), que sugeriu que a neuropatia fibra pequeno e disautonomia poderia ser o mecanismo por trás do desenvolvimento do CRPS, POTS, e fibromialgia após vacinação contra o HPV.

"Essas doenças são difíceis de diagnosticar e têm características clínicas que se sobrepõem", o Dr. Martínez-Lavín e colegas escrever em seu mais recente relatório.

A fim de investigar a síndrome do mais, eles coletaram uma coorte de indivíduos que "tiveram o aparecimento de uma doença crônica logo após a vacinação contra o HPV", e pediu-lhes para completar três recentemente validados questionários auto-aplicáveis ​​que podem ajudar a avaliar essas síndromes. Os questionários foram o Colégio 2010 Americano de Reumatologia fibromialgia pesquisa Critérios de diagnóstico, que pode detectar a presença de fibromialgia, a pesquisa COMPASS 31, que avalia a carga de sintomas autonômicos, eo questionário S-LANSS, o que pode sugerir um componente neuropática na experiência de dor.

"A população-alvo foi identificado com a ajuda de gerentes de blog vacina contra o HPV", escrevem os autores. Também foram incluídos pacientes que tinha enviado o Dr. Martínez-Lavín após sua publicação anterior e dois pacientes com fibromialgia após vacinação contra o HPV que ele tinha visto pessoalmente (e publicados estes dois casos clínicos no ano passado [J Clin Rheumatol 2014; 20:. 392-393] ).

Dr. Martínez-Lavín disse ao Medscape Medical News: "Eu sou um pesquisador fibromialgia Meu interesse em reações adversas de vacinação HPV começou depois de cuidar de duas meninas com uma doença fibromialgia-like após a imunização HPV Fiquei impressionado com a sua gravidade da doença que eu tinha... não visto antes dolorosa doença devastadora tais dysautonomic com essa idade. "

No entanto, estes foram os dois únicos pacientes atendidos diretamente pelos autores. "A clara limitação do nosso estudo é a falta de exame médico direto de indivíduos afetados," eles reconhecem.

Abordado para comentar o assunto, Maurie Markman, MD, professor clínico da Drexel University College of Medicine, presidente da medicina e da ciência nos Centros de Tratamento do cancro da América em Filadélfia, e Medscape blogueiro vídeo para Markman em Oncologia, destacou esta limitação do relatório.

"Todos os relatórios de possíveis reações adversas a vacinas, incluindo a vacinação contra o HPV, precisa ser levado a sério," Dr. Markman ao Medscape Medical News. "No entanto, este relatório particular de uma pesquisa com exame limitado direto de indivíduos envolvidos tem limitações muito graves. Avaliação através de estratégias epidemiológicas bem estabelecidas e exames médicos apropriados é necessária antes de qualquer declaração a respeito de uma possível relação de causa e efeito é cientificamente aceitável."

O FDA disse ao Medscape Medical News: "Este relatório não é um estudo epidemiológico de testes de hipótese e não fornecem evidências de que a administração de vacinas contra o HPV ou é estatisticamente associada ou causalmente associada com os sintomas relatados pelos indivíduos contactados pelo grupo do Dr. Martínez-Lavín. "

Detalhes de sintomas relatados

Os participantes da pesquisa conduzida pelo Dr. Martínez-Lavín e colegas são de vários países em todo o mundo: Estados Unidos, Canadá, Filipinas, Dinamarca, Inglaterra, Irlanda, Espanha, Finlândia, Austrália, Colômbia, México, Uruguai e Nova Zelândia. A maioria (79%) receberam Gardasil e 21% receberam Cervarix.

O intervalo de tempo médio entre a vacinação eo início dos sintomas foi de 2,3 ± 3,1 semanas, mas 29% dos casos tinham imediata (dentro de 24 horas) após a vacinação doença início, escrevem os autores.

As queixas de apresentação mais comuns foram dor músculo-esquelética (66%), fadiga (57%), dor de cabeça (57%), tontura / vertigem (43%), e parestesias / alodinia (36%).

As respostas sobre os questionários validados mostram que metade dos indivíduos afetados (53%) preencheram os critérios de fibromialgia, e também houve evidência de disfunção autonômica avançada e dor em curso com uma componente neuropática, observam os autores.

Eles também realçar a longevidade de muitos dos sintomas. Todos, mas dois destes indivíduos têm "escalada vexatório sintomas", eles comentam, após um período médio de 4,2 ± 2,5 anos após a vacinação.

Neste momento no tempo, relataram a sintomas mais comuns foram fadiga / cansaço (88%), dor muscular (76%), dor de cabeça (74%), fraqueza muscular (69%), problemas com o pensamento ou lembrar (63%), tonturas (63%), dor / cólicas no abdômen (60%), dormência / formigamento (60%) e náuseas (60%).

Por causa destes sintomas, 93% dos pacientes são incapazes de freqüentar regularmente a escola ou trabalho, apontam os autores.

"Estes resultados sugerem que uma doença com padrão de dor neuropática e disfunção autonômica pode aparecer após vacinação contra o HPV", os autores comentam.

"O fato de que 29% dos casos teve uma imediata (dentro de 24 horas) o início de sua doença após vacinação contra o HPV, além do fato de que uma doença modelado pode se desenvolver após a imunização HPV sugerem uma relação de causa-efeito entre esse tipo de imunização ea subsequente doença crônica ", o Dr. Martínez-Lavín disse ao Medscape Medical News. "Não se sabe predisposição", acrescentou.

Em seu relatório, os investigadores escrevem:. "Com base em nossa pesquisa anterior sobre a fibromialgia, especula-se que em indivíduos susceptíveis a vacina recombinante partículas semelhantes a vírus adsorvido em adjuvante contendo alumínio pode danificar gânglios da raiz dorsal Este dano pode induzir pequena neuropatia fibra e disautonomia. "

Similar com relatórios anteriores

Dr. Martínez-Lavín e seus colegas dizem que o cluster HPV após a vacinação dos sintomas que descrevem em seu relatório atual é "análoga" aos descritos em dois relatórios anteriores.

Uma delas é um relatório da Dinamarca (Dan Med J. 2015; 62: A5064) descrevendo 53 pacientes dinamarqueses, onde as queixas mais comuns foram dor de cabeça (100%), intolerância ortostática (96%), fadiga (96%), cognitiva disfunção (89%), náusea e (91%).

Os autores, Louise Brinth e colegas do Hospital Frederiksberg, Dinamarca, dizer que todos os pacientes foram encaminhados para a unidade de síncope. "Todos os pacientes tinham sintomas consistentes com a disfunção autonômica, incluindo diferentes graus de intolerância ortostática, dor de cabeça severa não enxaquecosas-like, fadiga excessiva, disfunção cognitiva, distúrbios gastrointestinais, dores generalizadas e de um caráter neuropática", escrevem eles.

Os autores observam que "encontraram uma associação cronológica perto da vacinação, mas estamos bem cientes de que isso não implica necessariamente uma relação causal." Nos 53 casos que relatam, o tempo médio entre a vacinação eo início dos sintomas foi de 11,1 ± 12,5 dias (intervalo de 0 - 58 dias), e foram relatados sintomas a aparecer após a primeira vacinação em 21 pacientes (40%), após a segunda vacinação em 19 pacientes (36%), e depois da terceira vacinação em 13 pacientes (25%).

"Nossos resultados não confirmar ou descartar um nexo de causalidade com a vacina contra o HPV", os autores enfatizam, "mas eles sugerem que mais pesquisas são urgentemente garantido a fim de esclarecer a fisiopatologia dos sintomas experimentados, para avaliar a possível ligação com o vacina, e para estabelecer as opções de tratamento direcionados para os pacientes afetados. "

O outro relatório é do Japão (Intern Med 2014; 53:. 2185-2200) e descreve 40 garotas japonesas com sintomas de cefaléia pós-vacinação (70%), fadiga (53%), frieza das pernas (53%), dor de membro (50%), e fraqueza nos membros (48%). Japão retirou sua recomendação nacional para a vacinação contra o HPV e criou um regime nacional para controlar os sintomas pós-vacinação do HPV, como relatado recentemente pelo Medscape Medical News.

Há também relatos de casos dos Estados Unidos na literatura médica. Svetlana Blitshteyn, MD, professor clínico assistente de neurologia da Universidade Estadual de Nova York em Buffalo Faculdade de Medicina e Ciências Biomédicas, descreveu seis pacientes que desenvolveram POTS do novo-início a partir de 6 dias a 2 meses após a vacinação contra o HPV em um relatório publicado no ano passado no European Journal of Neurology (2014; 21: 135-139).

"Três pacientes também tiveram síncope vasovagal, e três pacientes foram diagnosticados com possível neuropatia fibra pequeno", escreveu o Dr. Blitshteyn. "Os sintomas em todos os pacientes melhoraram ao longo de 3 anos, com medidas não farmacológicas e farmacoterapia, mas os sintomas residuais persistiu."

"Desde a publicação da série de casos, tenho visto uma dúzia de outros pacientes com POTS, neuropatia fibra pequeno, fibromialgia, dor de cabeça crônica diária, e outros distúrbios que começaram logo após a vacinação com Gardasil," Dr Blitshteyn disse ao Medscape Medical News. "A maioria dessas jovens mulheres estavam saudáveis ​​antes da vacinação, e muitos foram atletas competitivos. Depois de desenvolver a síndrome pós-vacinação, esses pacientes ficou muito doente, experimentou declínio significativo no funcionamento, e foram incapazes de frequentar a escola, participar de suas atividades atléticas anteriores, ou manter as suas qualidades ", acrescentou.

Cinco anos atrás, o Dr. Blitshteyn descreveu o primeiro caso de POTS após a vacina Gardasil (Eur J Neurol 2010; 17:. E52). Naquela época, "Eu pensei que era uma ocorrência única e rara", disse ela. Mas ela já foi contactado por outros pacientes e pais dos adolescentes afetados que experimentaram o aparecimento de sintomas incapacitantes após a vacinação com Gardasil, e depois de ver a série de casos de síndrome de vacina pós-HPV reportados a partir de Dinamarca, Japão, e agora México, ela disse: "Eu acho que a evidência é convincente de que pode haver um problema com a vacina contra o HPV que precisa ser cuidadosamente examinados."

"Os médicos sempre estiveram na linha de frente das novas observações," Dr Blitshteyn disse ao Medscape Medical News. "Eu acho que ele vai voltar para anamnese básica: primeiro, precisamos estar cientes de que novos sintomas podem surgir após a vacinação com a vacina contra HPV e, segundo, precisamos fazer as perguntas certas Eu acredito que os pacientes e os pais devem ser ouvidas. e confiável, não negou provimento, quando eles relatam que logo após a vacinação, seu filho ficou doente com sintomas novos. "

Relatos de Casos são observações

Vários dos relatórios citados acima foram bastante criticado no blog Raptor Skeptical, que publicou uma Gardasil uma paragem ciência loja mito-desmascarar. O argumento principal é que estes são relatos de casos e um relato de caso "representa nada mais do que observações, e ele não se qualifica como dados científicos reais. Ele não pode e não mostra causalidade." Uma questão importante com relatos de casos é que não há nenhum controle, ele acrescenta, em seguida, há uma questão de plausibilidade, de como "um pouco de tiro de quatro antígenos de alguma forma fazer com que o conjunto muito complexo de eventos que levam à POTS".

O blog Raptor Skeptical publicou mais de 50 artigos sobre Gardasil nos últimos anos, que destacam o fato de que muitos estudos grande, de longo prazo confirmaram a sua segurança e não encontraram efeitos adversos graves. Estes incluem estudos de segurança de:

189,629 mulheres nos Estados Unidos, que encontraram infecções única síncope no mesmo dia e pele nas 2 semanas após a vacinação como eventos adversos relacionados com a vacina quadrivalente HPV (Gardasil) (Arch Pediatr Adolesc Med 2012; 166:. 1140-1148).

997,585 meninas com idades entre 10 a 17 na Dinamarca e na Suécia, que não encontrou nenhuma evidência apoiando associações entre a exposição à vacina qHPV (Gardasil) e auto-imune, neurológicos e eventos adversos tromboembólicos venosos. Embora associações para três eventos auto-imunes foram inicialmente observados, em uma avaliação mais aprofundada, estes eram fracos e não temporalmente relacionado à exposição vacina, dizem os autores (BMJ 2013; 347:. F5906).

Excelente Segurança Record, diz CDC

"Vacinas contra o HPV têm um excelente histórico de segurança," Tom Shimabukuro, MD, MPH, MBA, vice-diretor do Escritório de Segurança de Imunização do CDC, disse ao Medscape Medical News.

A vacina tem sido usada por quase uma década. A primeira, a vacina quadrivalente HPV (Gardasil), foi licenciado nos Estados Unidos em 2006, seguido pela vacina HPV bivalente (Cervarix), que foi licenciada em 2009, ea vacina contra o HPV 9-valente (Gardasil 9), que foi licenciado em 2014.

"Cerca de 79 milhões de doses de vacinas contra o HPV foram distribuídos para uso nos Estados Unidos, e nenhuma associação causal ou ligações entre as vacinas contra o HPV e síndromes de dor atípicos ou incomuns ou disfunção autonômica foram identificados, em qualquer ensaios clínicos pré-licenciamento ou de monitoramento de segurança pós-licenciatura realizados por CDC ", disse Shimabukuro.

"A maioria dos efeitos colaterais para vacinas contra o HPV são suaves e ir embora por conta própria, como dor e vermelhidão do tiro. Ocasionalmente, os pacientes podem desmaiar após receber HPV, ou qualquer vacina injetável", observou ele.

O FDA disse ao Medscape Medical News em um comentário por e-mail que, durante o "período de tempo substancial desde a primeira licenciatura (Gardasil em 2006), nenhuma associação causal entre a vacina contra o HPV e uma doença modelado da dor neuropática e disfunção autonômica, CRPS, POTS, ou fibromialgia tem foi identificado em ambos os ensaios clínicos pré-licenciamento avaliadas pela FDA ou em segurança pós-licenciatura monitorização efectuada pela CDC e FDA. "

Citar este artigo: Relatos de Casos de 'Síndrome' Aparecendo Depois de HPV Vacinação. Medscape. 18 de setembro de 2015