Menopausa Estradiol ou Venlofaxina

 

Baixas doses de estradiol e de baixa dose de venlafaxina foram eficaz e bem tolerado em um estudo comparando-os com placebo como tratamentos para os sintomas vasomotores (VMS) no peri e pós-menopausa, de acordo com um artigo publicado on-line 26 de maio no JAMA Internal Medicine .

Os resultados do estudo significa que as mulheres que não querem, ou não podem, tomam estrogênio para VMS tem outra opção de tratamento, que já tem sido comumente prescrito off-label.

Hadine Joffe, MD, do Departamento de Psiquiatria do Hospital Brigham and Women e Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, e colegas conduziram um 3-grupo randomizado, ensaio clínico duplo-cego, envolvendo 339 mulheres peri e pós-menopausa, com pelo menos 2 VMS por dia (média, 8.1/day).

Os pesquisadores recrutaram participantes de 3 sites de redes clínicas de Estratégias Menopausa: Encontrar respostas duradouras para sintomas e Saúde (MsFLASH), uma rede de pesquisa financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde testar tratamentos para os sintomas relacionados à menopausa. Eles recrutaram participantes com idades entre 40-62 anos, em Boston; Filadélfia, Pensilvânia; e Seattle, Washington, entre 5 de dezembro de 2011, e 15 de outubro de 2012.

Maior satisfação do paciente com o estradiol

Os investigadores participantes aleatoriamente designados para tratamento com o estradiol (0,5 mg / dia, n = 97), venlafaxina (75 mg / dia, n = 96) ou placebo (n = 146). Os participantes tomaram pílulas idênticas-aparecendo uma vez por dia durante 8 semanas.

Os pesquisadores coletaram dados durante uma tela de telefone, 3 visitas em clínicas (na triagem, na randomização, e em 8 semanas), e 2 avaliações de telefone (a 1 e 4 semanas). Os participantes preencheram questionários no início do estudo e em 8 semanas e eles gravaram VMS e padrões de sangramento vaginal em diários, duas vezes por dia durante 3 semanas antes da randomização e ao longo das 8 semanas de estudo.

No geral, 319 dos 339 participantes aderiram a horários de medicação e 318, desde agendas completas em 8 semanas, cerca de 94% para cada ponto.

Os pesquisadores descobriram que significa freqüência VMS diminuiu de 52,9% para as mulheres que tomam estradiol, indo para 3,9 por dia (95% de intervalo de confiança [IC], 2.9 - 4.9); 47,6% para as mulheres que tomam a venlafaxina, passando para 4,4 por dia (95% CI, 3,5-5,3); e 28,6% para as mulheres que tomaram o placebo, passando para 5,5 por dia (95% CI, 4,7-6,3).

O estradiol reduziu a frequência VMS por mais de 2,3 por dia do que o placebo (P <0,001), e venlafaxina reduziu a frequência VMS por mais de 1,8 por dia do que o placebo (P = 0,005). A terapia estrogênica reduzida freqüência VMS por mais 0,6 por dia do que a venlafaxina, que, depois de modelagem estatística, se traduz em uma redução de 15,2% maior, escrevem os pesquisadores.

De 319 mulheres índice de satisfação do tratamento, 70,3% estavam satisfeitos com a terapia com estrogênio, 51,1% estavam satisfeitos com o tratamento com venlafaxina, e 38,4% estavam satisfeitos com o placebo. A diferença de satisfação entre estradiol e placebo foi estatisticamente significativa (P <0,001), mas não que entre venlafaxina e placebo (P = 0,06).

Adverso Perfil Evento deve ser considerado

Quatro pacientes no grupo de tratamento retirou-se estrogénio devido a eventos adversos, e 5 no grupo de venlafaxina e 2 no grupo do placebo também se retirou, para um total de 11 participantes (3,2%). Os participantes relataram insônia como o evento adverso mais freqüente para a terapia com estrogênio e fadiga para venlafaxina e placebo. Três participantes relataram ideação suicida durante o estudo: 2,5% para a terapia com estrogênio, 0,7% para o placebo, e nenhum para a venlafaxina.

Os resultados estender resultados de ensaios controlados com placebo anteriores sobre a eficácia dos inibidores da recaptação de serotonina noradrenalina baixa dose, escrevem os pesquisadores, e em um estudo de coorte com diversidade racial (em que um terço dos pacientes eram negros).

"As decisões de tratamento devem pesar o perfil de risco de cada agente para cada mulher individualmente, tendo em conta o seu estatuto fator de risco e preferências pessoais sobre as opções de tratamento", concluem os autores.

Mais opções

"Alguns produtos podem ser melhor do que os outros para as mulheres individuais", Margery Gass, MD, um ginecologista da Clínica Cleveland para Centro Especializado da Saúde da Mulher e diretor-executivo da North American Menopause Society, em Ohio, disse ao Medscape Medical News.

"As mulheres e os médicos pode acabar usando venlafaxina com mais freqüência, como resultado deste estudo. Isso demonstra que a venlafaxina foi muito bem em comparação com estrogênio e melhor do que o placebo, de modo que é uma boa notícia. Para as mulheres que não querem usar o hormônio terapia ou não pode usá-lo por razões de saúde, a venlafaxina seria uma boa opção. "

Ela destacou que os EUA Food and Drug Administration aprovou a serotonina inibidor da recaptação seletiva paroxetina como um tratamento para as ondas de calor do ano passado. "A paroxetina foi aprovado para ondas de calor em uma dose menor do que o que tem sido no mercado para a depressão. Ele fornece uma outra boa opção para as mulheres, além da terapia hormonal. Médicos têm prescrito venlafaxina off-label, juntamente com outros [inibidores da recaptação da serotonina] e [inibidores de serotonina noradrenalina] para um número de anos, porque tem havido relatos anteriores de efeitos benéficos dessas drogas sobre vasomotora