Testosterona equilíbrio nescessário

     Avisos recentes sobre os riscos cardiovasculares potenciais da terapia de testosterona têm provocado críticas de alguns especialistas na área. No cerne da disputa é se os homens que têm uma história recente de doença cardiovascular deve ser tratada com a terapia de testosterona.

     Existe também a preocupação quanto a se o tratamento com testosterona é sempre o caso, com relatórios recentes que indicam que as prescrições de testosterona nos Estados Unidos estão aumentando como as empresas farmacêuticas anunciar diretamente aos consumidores. Por exemplo, o New York Times publicou um editorial no início deste ano, que afirmou que "os médicos estão prescrevendo a testosterona, sem sequer verificar se os níveis de testosterona de um paciente são realmente baixo ou se ele tem uma condição médica que o justifique".

Agora, aqueles que muitas vezes prescrevem testosterona estão batendo de volta, dizendo que se sentem insultados pela insinuação de que eles são influenciados pela publicidade que incita pacientes para investigar seu "baixo T."

Em um comunicado à imprensa, o Grupo de Estudos andrógeno exorta os EUA Food and Drug Administration (FDA) - que anunciou em janeiro que estava lançando uma investigação sobre a segurança da terapia de testosterona - não adicionar quaisquer avisos em caixas para produtos de testosterona em relação ao risco cardiovascular. O grupo tem problema com alguns dos estudos que solicitado pela primeira vez este aviso e destaca o que ele diz são as limitações nas suas análises.

     Eles também destacar a sua posição em um editorial publicado no mês passado no Journal of Saúde do Homem; dos três autores, dois são membros do Grupo de Estudo do andrógeno.

     "Estamos sendo pintado como os profissionais que estão ignorando o risco cardiovascular grave, e eu não acho que isso é verdadeiro ou ... ético de dizer que" o primeiro autor do editorial e membro do Grupo de Estudos do andrógeno, Martin Mineiro, MD, da Escola Albert Warren de Medicina da Universidade de Brown, em Providence, Rhode Island, disse ao Medscape Medical News.

The Story So Far

     Em todo o tempo que o FDA dos EUA emitiu seu aviso, os EUA Endocrine Society também divulgou um comunicado pedindo ensaios clínicos randomizados para explorar a correlação entre a terapia de testosterona e do risco cardiovascular. Ele disse que pode ser prudente "não para administrar terapia de testosterona em homens que tiveram um evento cardiovascular (como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou síndrome coronariana aguda) nos últimos seis meses."

       Mas aconteceu o estresse, assim como o FDA e do New York Times, que os homens reunidos diretrizes clínicas não precisa parar de tomar a sua testosterona.

     A Agência Europeia de Medicamentos também entrei, acrescentando sua própria investigação sobre produtos de testosterona, no mês passado.

     As preocupações tudo-tronco a partir de uma série de estudos publicados ao longo dos últimos meses, que sugeriram um possível aumento do risco cardiovascular da terapia de testosterona em homens mais velhos com história de doença cardiovascular.

     Um deles, publicado na PLoS ONE em janeiro, mostraram apenas um pequeno aumento na incidência de doenças cardiovasculares, diz o Dr. Mineiro. Mas o estudo durou tão pouco tempo que não estava claro se o aumento da incidência resultou da terapia de testosterona ou a condição que era para tratar, observou.

     Outra, publicado em novembro de 2013 no Journal of the American Medical Association, não mostraram um aumento na taxa de eventos cardiovasculares em homens recebendo terapia de testosterona em comparação com aqueles que não consegui-lo, se porcentagens absolutas são calculados.

     Homens recebendo a terapia parece ter um risco aumentado somente quando os autores usaram uma fórmula estatística mais complexa, o Kaplan-Meier estimou percentuais cumulativos, Dr. Mineiro mantém. Por este motivo e outros, Dr. Mineiro diz que o estudo é tão falho que ele e outros especialistas têm chamado a JAMA para recolhê-lo.

     Ao mesmo tempo, acrescentou, outros estudos não encontraram aumento do risco cardiovascular com a terapia de testosterona, e muitos, como um estudo de 2012 no Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, até sugeriram benefícios cardiovasculares para a terapia.

Equilíbrio necessário

     O que é necessário é algum equilíbrio, disse Miner. "O que o New York Times fez foi apresentar esses estudos [negativos] como conclusivo, quando é impossível dizer que, porque se você tem conhecimento da literatura você vê que há tantas [outros] estudos que não foram dadas a exposição pública . "

     Ele não nega que a terapia com testosterona pode representar um risco para os homens que tiveram eventos cardiovasculares recentes, particularmente aqueles com mais de 65 anos de idade; ele simplesmente não acho que a questão seja resolvida.

     "Será que isso significa que você excluir esses homens?" disse ele. "Não. Isso significa que você é suposto ter uma discussão com eles sobre o risco."

     Bradley Anawalt, MD, presidente da Rede hormonal Saúde para a Endocrine Society, concorda com o Dr. Mineiro e seus co-autores de que há falhas nos estudos recentes em que a sociedade baseou a sua declaração de política.

     Mas "eles têm que admitir que enquanto a evidência de dano é fraco e imperfeito, a evidência para a segurança é, pelo menos, tão fraco", disse à Medscape Medical News.

     Dr. Anawalt inclui o Journal of Endocrinology & Metabolism estudo clínico citado pelo Dr. Mineiro, lembrando que ele próprio era um co-autor deste trabalho. Dada a incerteza, a Endocrine Society simplesmente quer avançar com cautela, disse ele.

     "A testosterona é actualmente a beneficiar de uma reputação de ser o elixir da juventude, e há todo um grupo de homens que têm baixos níveis de testosterona por causa do envelhecimento, e nós apenas não sei se eles podem se beneficiar de testosterona", disse ele. "A declaração da Sociedade de Endocrinologia foi a soar uma nota de cautela."

     Ele apontou para a história de outras terapias hormonais, como a terapia de estrogênio substituição, cujos riscos graves veio claramente à vista somente depois de décadas durante o qual milhões de mulheres usaram.

     Mas o Dr. Mineiro e colegas insistem que os médicos em sua posição está sendo responsável. No editorial, eles dizem: "Em nossa experiência clínica, apoiada por interações com centenas de colegas de palestras e conferências médicas, os homens são diagnosticados com deficiência T e submeter ao tratamento, quase exclusivamente, porque eles têm os sintomas que estão incomodando a eles, porque eles não Não podemos aceitar a envelhecer.

    "O objetivo do tratamento é aliviar esses sintomas, com base na formação, experiência clínica e informação científica. Temos conhecimento de qualquer evidência de que os médicos oferecem terapia T por causa da pressão de empresas farmacêuticas ou que os médicos experimentar mais pressão em relação a testosterona do que qualquer outro medicamento, o "seu editorial afirma.

     Enquanto os dois lados permanecem atualmente em conflito sobre o caso de homens que tiveram eventos cardiovasculares recentes, eles concordam que 2010 diretrizes clínicas da Sociedade de Endocrinologia para a terapia de testosterona - um documento mais cedo e mais abrangente do que a declaração de política recente - ainda são úteis em maioria das circunstâncias.

   Dr. mineiro informou que ele é um consultor para Repros Therapeutics e AbbVie, sendo que ambos estão a desenvolver ou comercializar produtos de hipogonadismo. As declarações dos editorialistas estão listados no editorial. O Grupo de Estudos andrógeno relatórios sem conflitos relevantes; que atualmente não recebem financiamento de qualquer fonte. Dr. Anawalt relatou relações financeiras relevantes.