Implante contraceptivo

Os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de contraceptivos de implantes de levonorgestrel (Norplant) em 1990. 

Este método consiste em seis hastes de borracha silicone, cada um medindo 34 milímetros de comprimento e 2,4 mm de diâmetro e cada uma contendo 36 mg de levonorgestrel. 

O implante liberta aproximadamente 80 mcg de levonorgestrel por cada 24 horas, durante o primeiro ano de utilização, conseguir concentrações séricas eficazes de 0,4-0,5 ng / ml durante as primeiras 24 horas. A taxa de libertação diminui para uma média de 30 mcg / d nos últimos anos da utilização. Lançamento do agente progestacional por difusão fornece uma contracepção eficaz por 5 anos. 

A protecção contraceptiva começa dentro de 24 horas após a inserção se inseridos durante a primeira semana do ciclo menstrual. As hastes são inseridos subcutaneamente, normalmente na parte superior do braço de mulher, onde são visíveis sob a pele e pode ser facilmente palpáveis. [4, 5]

O mecanismo de acção é uma combinação de supressão do aumento repentino de LH, de inibição da ovulação, o desenvolvimento de viscosidade do muco cervical e escassa para impedir a penetração do esperma, e prevenção do crescimento e desenvolvimento do endométrio.

Eficácia

A eficácia contraceptiva do método é equivalente ao de esterilização cirúrgica. No geral, as taxas de gravidez aumentaria de 0,2% no primeiro ano para 1,1% até o quinto ano.

Vantagens

- A longevidade da sua eficácia é uma vantagem. 

- A sua eficácia não está relacionada com a sua utilização em relação ao coito. - Estrogénio exógeno está ausente. 

- Retorno imediato ao estado anterior da fertilidade ocorre após a remoção. -

- Nenhum efeito adverso na produção de leite da mama ocorre.

Desvantagens

Um pequeno procedimento cirúrgico é necessário para a incisão. 

Dificuldade de remoção é uma desvantagem. 

Irregularidades menstruais são comuns, juntamente com outros efeitos adversos, incluindo dores de cabeça, alterações de humor, hirsutismo, galactorréia e acne.

Contra-indicações absolutas incluem: tromboflebite ativa ou doença tromboembólica, 

hemorragia genital não diagnosticada, a 

doença hepática aguda, 

tumores hepáticos benignos ou malignos, conhecida ou suspeita de câncer de mama, e 

uma história de hipertensão intracraniana idiopática. 

Contra-indicações relativas incluem tabagismo pesado de cigarro, 

um histórico de gravidez ectópica, diabetes mellitus, 

hipercolesterolemia, 

acne grave, 

hipertensão e 

histórico de doença cardiovascular, 

dores de cabeça vasculares ou enxaqueca severa 

e depressão grave.

Candidatos adequados são as mulheres que são 

pós-parto ou a amamentação, 

as mulheres que têm dificuldade com o cumprimento de contraceptivos, 

as mulheres cuja gravidez é contra-indicada devido a uma condição médica, e os pacientes com contra-indicações para o uso de estrogênio.

Wyeth-Ayerst Laboratories (Philadelphia, PA), a fabricante do Sistema Norplant, aconselhou os profissionais de saúde para informar os pacientes que tinham o produto inserido desde 20 de outubro de 1999 a usar um método adicional (backup) de contracepção. 

Os testes de laboratório mostraram o produto a partir de determinados lotes não pode liberar o suficiente do hormônio levonorgestrel para entregar contracepção contínua eficaz. 

Em julho de 2002, a Wyeth Pharmaceuticals, em seguida, anunciou que os pacientes que receberam o Sistema Norplant e que estavam usando contracepção de backup pode parar com segurança usando os métodos de backup para a contracepção.

Devido à sua recolha e controvérsia sobre o uso, a Wyeth também tinha anunciado que não pretende retomar a distribuição ou a comercialização do Sistema Norplant em 2002

. O sistema Norplant tinha sido controverso devido aos seus efeitos adversos e falha da empresa para comunicar os riscos de efeitos adversos para os pacientes. 

As mulheres alegaram que os fabricantes de Norplant não conseguiu corretamente e adequadamente avisá-los sobre a gravidade dos efeitos adversos que podem ocorrer, incluindo náuseas, dores de cabeça, sangramento menstrual irregular, cistos ovarianos, ganho de peso, problemas de remoção e depressão.

Outra implante aprovado pela FDA é o sistema de levonorgestrel 2-rod, denominado Norplant II ou Jadelle. Cada haste é de 4,4 cm de comprimento e contém uma mistura homogénea curada da droga e um elastómero de polidimetilsiloxano coberto pelo tubo de silicone. 

Norplant II está aprovado para 3 anos de uso, mas tem-se mostrado eficaz durante tanto tempo quanto 5 anos. Após revisão dos dados adicionais, em 2002, a FDA mudou as suas necessidades, de forma a permitir que o Jadelle para ser usado para até 5 anos, que foi vendido nos Estados Unidos. O implante também foi aprovado na Europa para 5 anos de utilização.

Estudos têm demonstrado Norplant II a ter taxas de liberação, as taxas de gravidez, e perfis de efeitos adversos semelhante ao Norplant. Neste momento, o Norplant II não é actualmente comercializado nos Estados Unidos. Jadelle está atualmente disponível em ambas as nações desenvolvidas e em desenvolvimento ao redor do mundo.

O Implanon um implante de uma haste, que é de 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro. É constituída por 68 mg de etonogestrel em um núcleo de copolímero de etileno acetato de vinilo. O etonogestrel é um metabólito biologicamente ativo do desogestrel. 

O desogestrel é significativamente mais potente do que o levonorgestrel, uma concentração no soro de 0,09 ng / mL pode inibir a ovulação na maioria das mulheres. As concentrações séricas são adequados para a cobertura da contracepção por cerca de 3 anos. 

Em mais de 10 estudos diferentes, utilizando 4.000 mulheres-anos de uso, nenhuma gravidez têm sido demonstrados. 

Eficácia em mulheres que estão acima do peso não foi definido. As mulheres que pesavam mais de 130% de seu peso corporal ideal não foram estudados, porque as concentrações séricas são inversamente proporcionais ao peso corporal e diminuição com o tempo após a inserção, etonogestrel implante pode ser menos eficaz em mulheres que estão acima do peso.

Em comparação com o sistema de Norplant, Implanon está associada a uma maior freqüência de amenorréia e oligomenorréia, uma diminuição na prevalência de sangramento frequente e prolongada, e uma diminuição na freqüência de efeitos adversos, como ganho de peso, dor de cabeça, e acne. 

Quando a vareta é removida, o retorno à fertilidade é rápida, com o retorno de ovulação dentro de 3 semanas. Implanon foi aprovado para uso no Reino Unido em 1999 e, recentemente, foi aprovado nos Estados Unidos. O conhecimento dos efeitos a longo prazo e os dados globais de segurança estão limitados a este ponto. 

No entanto, o Implanon não está associado com a perda de densidade mineral óssea (BMD).

Em um estudo que comparou a DMO de pacientes em uso de Implanon com aqueles que utilizam dispositivos intra-uterinos (DIU), não foi observado diminuição na DMO de ambos os grupos ao longo de um período de 2 anos. [6] Preservação da BMD pode, em parte, ser associado com a observação de que as mulheres que usam Implanon parecem ter uma maior concentração de estradiol em circulação do que as mulheres que usam depomedroxyprogesterone etilo (DMPA).