FDA investiga riscos cardiovascular de testosterona

FDA agora a investigar os riscos de DCV com testosterona Terapia

Michael O'Riordan

Divulgações 31 de janeiro de 2014

 

Bethesda, MD - Os EUA Food and Drug Administration (FDA) está investigando agora oficialmente o potencial que os produtos aprovados pela FDA testosterona aumentam o risco de eventos cardiovasculares adversos graves [1].

A agência cita dois estudos, um dos quais foi publicado há apenas dois dias, ambos relatados por fio de coração, que sugere que homens que tomam suplementos de testosterona têm um risco aumentado de morte, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico.

"Nós estamos oferecendo este alerta enquanto continuamos a avaliar as informações a partir desses estudos e outros dados disponíveis e comunicará as conclusões e recomendações finais, quando a avaliação for concluída," de acordo com a FDA.

No novo estudo, os homens tratados com testosterona eram significativamente mais propensos a ter um infarto do miocárdio nos primeiros 90 dias após o início da medicação. Nos três meses após o início da terapia com testosterona, o risco de enfarte do miocárdio global foi aumentado em 36% e foi ainda mais elevada nos homens mais velhos. Para aqueles com 65 anos ou mais, o risco de infarto do miocárdio foi mais de duas vezes maior nos 90 dias após o preenchimento da prescrição.

O segundo estudo, que também foi uma análise observacional, de Assuntos de Veteranos (VA) pacientes, descobriu que a terapia de testosterona em homens estava relacionado com um risco aumentado de morte, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico.

A agência salienta que os produtos de testosterona são aprovados para uso em homens com baixos níveis de testosterona e uma condição médica associada, como uma falha dos testículos a produzir testosterona por causa de uma condição genética ou quimioterapia. Outras condições médicas incluem problemas com o hipotálamo ou da hipófise que resultam em baixos níveis de testosterona. A FDA diz que estas terapias de testosterona não são aprovados para os homens com níveis baixos sem a condição médica associada.

A FDA diz que os pacientes não devem parar de tomar a terapia de testosterona, a menos que primeiro consultar com seu médico, mas adiciona todos os médicos precisam considerar o perfil de risco / benefício quando se considera uma receita para o seu paciente. "A informação de prescrição nos rótulos de medicamentos de produtos de testosterona aprovados pela FDA deve ser seguido", escrevem eles.